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药品名称 适应症 药物分类
他卡西醇软膏
药品名称
【通用名称】
他卡西醇软膏
【商品名称】
萌尔夫Bonalfa
【英文名称】
TacalcitolOintment
【汉语拼音】
TaKaXiChunRuanGao
成份

化学名称:(+)-(5Z,7E,24R)-9,10-开链胆甾-5,7,10(19)-三烯-1a,3b,24-三醇单水化物(triol monohydrate (+)-(5Z,7E,24R)-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-triene-1a,3b,24-triol monohydrate)其结构式为: #1 分子式:C27H44O3·H2O分子量:434.66

所属类别

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 抗角质化药

化药及生物制品 >> 银屑病的治疗药物 >> 治疗银屑病的外用药物和口服药物

适应症

寻常性银屑病(俗称牛皮癣)

规格

2μg他卡西醇/g。

用法用量

通常1日2次适量涂抹在患部。

不良反应

本品在安全性评价对象3,666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒31例(0.8%)、皮肤发红19例(0.5%)、刺激感18例(0.5%)、微痛感15例(0.4%)等,与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GOT)上升12例(0.3%)、ALT(GPT)上升10例(0.3%)、ALp上升8例(0.2%)等。 #1

禁忌

对本品成分有过敏史的患者禁止使用。

注意事项

1.重要的基本注意事项尚未有血清钙值上升的临床报告,但因本品为活性维生素D3制剂,大量涂抹有血清钙值上升的可能性,在症状未得到改善的情况下停止使用。2.用药注意使用部位:不要使用于眼的角膜、结膜。

孕妇及哺乳期妇女用药

因为有关孕妇的安全性尚未确立,在孕妇或可能怀孕的妇女避免大量或长期大面积的使用。

儿童用药

对出生低体重儿、新生儿、乳儿的安全性尚未确立。(使用经验少)

老年用药

一般来说,高龄者生理机能低下,注意不要过度使用。

药物相互作用

合用注意(联合用药时的注意)维生素D及其衍生物、α-骨化醇,骨化二醇,骨化三醇,马沙骨化醇等,可能使血清钙值上升。此时应立即停止使用本品和合用药剂并观察其发展状况。

药物过量

临床试验

临床效果对日本国内53个医药机构实施的包括对照的临床试验的有效性判定的532例中,经软膏「相当好转」以上的有效率表示如下。在以银屑病为对象与安慰剂的比较试验证实了软膏的有效性。 #1

贮藏

避光气密容器室温保存

包装

10g×1支/盒;30g×1支/盒;100g×1瓶/盒

有效期

36个月

执行标准

JX20000176

批准文号

H20090570

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