化学名称： 雌莫司汀磷酸二钠一水合物，1，3，5（10）－三烯－3，17β－雌二醇，3－N，N－二（2－氯乙烷）氨基甲酸酯，17β－磷酸二钠一水合物化学结构式： #1 分子式： C23H30Cl2NO6PNa2.H2O分子量： 582.41

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晚期前列腺癌，尤其为激素难治性前列腺癌；对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者，可作为一线治疗。

0.14g

本品应在有使用抗肿瘤药物经验的医生指导下给药。剂量范围为每公斤体重7-14mg(每日4-8粒胶囊)，分2或3次服用。建议初始剂量为至少每公斤体重10mg，4-6粒胶囊。应至少在餐前一小时或餐后二小时以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含钙、镁、铝的药物(例如抗酸剂)不能与本品同时服用。若在给药后4-6周观察无效，应撤药。

最常见的不良反应包括男子女性化乳房；恶心/呕吐；体液潴留/水肿。最为严重的不良反应包括：栓塞、心肌缺血、充血性心衰和血管性水肿。报道的不良反应按MedDRA系统器官分类如下： #1 曾有报道罕见的血中转氨酶和胆红素水平一过性升高。

磷酸雌莫司汀胶囊不能用于下列患者·已知对雌二醇或氮芥类药物或任何辅料过敏·既往严重的白细胞减少和/或血小板减少·严重的肝脏疾病·严重的心血管疾病：缺血性、血栓栓塞性或体液潴留引发的并发症

磷酸雌莫司汀胶囊应慎用于具有血栓性静脉炎、血栓形成或血栓栓塞病史的患者，尤其是与雌激素治疗相关时。也应慎用于有脑血管及冠状动脉疾病的患者。糖耐量－由于糖耐量可能降低，当接受本品治疗时，糖尿病患者应仔细监测。血压上升－由于可能出现高血压，应定期测量血压。体液潴留－接受本品治疗的病人有报道出现已存在的或初发的周围性水肿加剧，充血性心脏疾患加剧；体液潴留还可能影响一些其它症状，如癫痫、偏头痛或肾功能不全，因此需要仔细观察。钙/磷代谢－因为本品可能影响钙和磷代谢，故与高血钙症有关的骨代谢疾病患者应慎用，肾功能不全的患者也应慎用。前列腺癌及成骨性骨转移的患者有低钙血症的风险，应密切监测钙水平。当患者有肝功能损害时，本品可能代谢不良，应慎用于此类患者。并应定期检查患者的肝功能。注意：由于含雌激素的药物可影响相关的内分泌系统及肝功能，所以相应的实验室指标也会受影响。免疫抑制效应/感染易感性增加－对于接受化疗药物包括雌莫司汀而导致免疫妥协的患者，接种活疫苗或者减毒活疫苗可能会产生严重或致命的感染。正在接受雌莫司汀治疗的患者应该避免接种活疫苗。可以接种死疫苗或者灭活疫苗，但是对这些疫苗的免疫应答可能会降低。与大多数抗肿瘤免疫抑制剂相同，本品在动物中和特定实验条件下显示有致癌性。此外，即使Ames实验未显示磷酸雌莫司汀有任何致突变作用，但已发现雌二醇及氮芥均能致突变。应定期进行全血细胞计数及肝功能检查。对驾驶和操作机器的能力的影响尚未就雌莫司汀对患者操作机器和驾驶能力的影响进行系统评估。配伍禁忌胶囊：当存在钙、镁或铝盐时，磷酸雌莫司汀会产生沉淀。磷酸雌莫司汀胶囊钠含量本品每粒胶囊含钠少于1mmol（23mg），即基本上是“无钠的”。

已知雌二醇及氮芥均能致突变，故正在进行治疗的男性应采取避孕措施。怀孕和哺乳期妇女不适用。

本品禁用于儿童。

本品应在有使用抗肿瘤药物经验的医生指导下给药。剂量范围为每日每公斤体重7-14mg(每日4-8粒胶囊)，分2或3次服用。建议初始剂量为至少每公斤体重10mg，4-6粒胶囊。应至少在餐前一小或餐后二小时以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含钙、镁、铝的药物(例如抗酸剂)不能与本品同时服用。若在给药后4-6周观察无效，应撤药。

有报道，雌激素可能通过抑制代谢而增加三环类抗抑郁药的疗效和毒性。牛奶、奶制品及含钙、镁、铝的药物则可能影响本品的吸收，故应避免同时服用。其相互作用的机制为雌二醇氮芥与多价的金属离子可形成不溶性的盐。磷酸雌莫司汀胶囊可能与ACE抑制剂产生相互作用，可能导致血管性水肿的发生增加。

尽管没有过量使用的经验，但有理由认为会出现已知不良反应的症状明显加剧，尤其是胃肠道症状。当过量时，应通过洗胃清除胃内容物并给予对症治疗。在磷酸雌莫司汀胶囊过量后至少六周内应监测血象和肝功能。

25℃以下，遮光贮藏。置于儿童不可及处。

玻璃瓶装或铝箔/PVC-铝箔泡罩包装。包装规格：40粒/盒；100粒/盒。

玻璃瓶装：36个月；铝箔/PVC-铝箔泡罩包装：48个月。

进口药品注册标准JX20100038。

FDA妊娠分级：X