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药品名称

警示语

成份

所属类别

适应症

规格

用法用量

不良反应

禁忌

注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

贮藏

包装

有效期

批准文号

生产企业

哺乳期分级

维胺酯软胶囊

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药品名称

【通用名称】

维胺酯软胶囊

【英文名称】

ViaminateSoftCapsules

【汉语拼音】

WeiAnZhiRuanJiaoNang

警示语

本药有致畸作用，即将妊娠的妇女、孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

成份

本品主要成分为维胺酯，化学名称：N-（4-乙氧羰基苯基）维生素甲酰胺分子式：C29H37NO3分子量：447.62

所属类别

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 抗角质化药

化药及生物制品 >> 维生素及矿物质缺乏症用药 >> 维生素补充药

适应症

用于治疗结节性囊肿性痤疮（粉刺），全身抗微生物药物治疗无效的重症痤疮。

规格

5mg。

用法用量

本品应在医生指导下使用。口服，一次15mg（3粒），每日三次或遵医嘱。

不良反应

1.药品上市后监测到肝功能损害病例。2.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等；口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。3.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等；4.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形；5.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。

禁忌

对本品过敏者、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全患者、维生素A过量及高血脂症患者禁用。

注意事项

1.本品有致畸作用。育龄妇女接受本品治疗以前必须保证二周内的妊娠试验为阴性，并应在下一次月经周期第二、三日开始服用。育龄妇女或其配偶在治疗前四周、治疗期间和停药后至少三个月内必须采取有效避孕措施。2.本品不能与四环素联合使用，以免发生颅内高压；本品亦不易与维生素A联合使用。用药前、用药第一个月后及以后每隔三个月应监测肝功能及血脂水平。患者在用药期间及停药后四周内不能献血。3.治疗前后应定期监测肝功能；4.应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用；5.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器；6.如出现视觉障碍，建议及早眼科检查。

孕妇及哺乳期妇女用药

本药有致畸作用，即将妊娠的妇女、孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

贮藏

遮光，密封在低温处保存。

包装

9粒×2板/盒。PVC、铝箔板，纸盒包装。

有效期

2年。

批准文号

国药准字H19980156

生产企业

【名字】

内蒙古佳合药业有限公司

【地址】

通辽市新工二路6号

【省份/国家】

内蒙古

哺乳期分级

维胺酯:L3