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药品名称 适应症 药物分类
盐酸异丙嗪片[药典]
核准日期:2007年04月11日 修订日期:2012年04月13日
药品名称
【通用名称】
盐酸异丙嗪片[药典]
【英文名称】
PromethazineHydrochlorideTablets[药典]
【汉语拼音】
YanSuanYiBingQinPian
警示语

禁止用于食品与饲料加工。

成份

本品主要成分为盐酸异丙嗪。化学名称:N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。化学结构式:分子式:C17H20N2S.HCL分子量:320.89

所属类别

化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> H1受体阻断药

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 止吐药 >> H1受体阻断药

适应症

1.皮肤粘膜的过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管舒缩性鼻炎,接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎,荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆制品的过敏反应,皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用,作为本药的辅助剂。2.晕动病:防治晕车、晕船、晕飞机。3.镇静、催眠:适用于术前、术后和产科。此外,也可用于减轻成人及儿童的恐惧感,呈浅睡眠状态。4.恶心、呕吐的治疗:适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐,也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。5.术后疼痛;可与止痛药合用,作为辅助用药。

规格

25mg

用法用量

1.用于防止晕动症时要及早服药;2.脱水或少尿时用量酌减,以免出现毒性反应;3.口服时,可与食物或牛奶同时服,以减少对胃黏膜的刺激;4.成人常用量:口服:(1)抗过敏,一次12.5mg,每日4次,饭后及睡前服用,必要时睡前25mg;(2)止吐,开始时一次25mg,必要时可每4~6小时服12.5~25mg;(3)抗眩晕,一次25mg,必要时每日2次;(4)镇静催眠,一次25~50mg,必要时增倍。5.小儿常用量:口服:(1)抗过敏,每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2,每隔4~6小时一次,或睡前按体重0.25~0.5mg/kg或按体表7.5~15mg/m2;按年龄计算,每日量1岁以内5~10mg,1~5岁5~15mg,6岁以上10~25mg,可1次或分2次给予;(2)止吐,按体重0.25~0.5mg/kg或按体表7.5~15mg/m2;必要时每隔4~6小时给药一次;(3)抗眩晕,每次按体重0.25~0.5mg/kg或按体表面积7.5~15mg/m2;必要时每隔12小时一次,或12.5~25mg,每日2次;(4)镇静催眠,必要时按体重0.5~1mg/kg或体表面积15~30mg/m2。

不良反应

异丙嗪属吩噻类衍生物,小剂量时无明显副作用,但大量和长时间应用时可出现噻嗪类常见的副作用。1.增加皮肤对光的敏感性,多恶梦,易兴奋,易激动,幻觉、中毒性谵妄,儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。2.用量过大的症状和体征有:手脚动作笨拙或行动古怪,严重时倦睡或面色潮红、发热,气急或呼吸困难,心率加快(抗毒蕈碱(M)受体效应),肌肉痉挛,尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁,步履艰难,头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤(后者属锥体外系的效应)。3.下列情况持续存在时应予注意:较常见的有嗜睡;较少见的有视力模糊或色盲(轻度),头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感、反应迟钝(儿童多见)、恶心或呕吐[进行外科手术和(或)并用其他药物时,甚至出现黄疸。使用栓剂时可发生直肠烧灼感或刺痛。4.心血管的不良反应很少见,可见血压增高,偶见血压轻度降低。白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

禁忌

早产儿、新生儿应禁用。

注意事项

1.交叉过敏。已知对吩噻类药高度过敏的病人,也对本品过敏。2.诊断的干扰:葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验,结果呈假阳性或假阴性。3.下列情况应慎用:急性哮喘,膀胱颈部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,闭角型青光眼,肝功能不全,高血压,胃溃疡,前列腺肥大症状明显者,幽门或十二指肠梗阻,呼吸系统疾病(尤其是儿童,服用本品后痰液粘稠,影响排痰,并可抑制咳嗽反射),癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度),黄疸,各种肝病以及肾功衰竭,Reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆)。4.用异丙嗪时,应特别注意有无肠梗阻,或药物的过量、中毒等问题,因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。

孕妇及哺乳期妇女用药

1.妇服用本药后,可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此,孕妇在临产前1~2周应停用此药。2.一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。

儿童用药

小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足,不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童,在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75~125mg时,可发生过度兴奋、易激动或(和)恶梦等异常。

老年用药

老年人用本药易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。老年人用本药还易发生锥体外系症状,不能静坐(akathisia)和持续性运动障碍,用量大或胃肠道外给药时更易发生。

药物相互作用

1.乙醇或其他中枢神经抑制剂,特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时,可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应,用量要另行调整。2.抗胆碱类药物,尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。3.溴苄铵、异喹胍或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时,前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时,肾上腺素的α作用可被阻断,而使β作用占优势。4.顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时,其耳毒性症状可被掩盖。

药物过量

尚不明确。

贮藏

遮光,密封保存。

包装

塑料瓶,100片/瓶。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2010年版二部

批准文号

国药准字H32022104

生产企业
【名字】
常州康普药业有限公司
【地址】
武进高新技术产业开发区
【省份/国家】
江苏省
妊娠分级

FDA妊娠分级:C

哺乳期分级

盐酸异丙嗪:异丙嗪L2,半衰期12.7h与婴儿猝死症有关,建议慎用

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