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药品名称 适应症 药物分类
注射用重组人白细胞介素-2
核准日期:2007年04月30日 修订日期:2013年10月31日
药品名称
【通用名称】
注射用重组人白细胞介素-2
【商品名称】
德路生
【英文名称】
RecombinantHumanInterleukin-2forInjection
【汉语拼音】
ZhuSheYongChongZuRenBaiXiBaoJieSu2
成份

重组人白介素-2,辅料:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、十二烷基硫酸钠、甘露醇。

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 其他抗肿瘤药

适应症

本品为免疫调节剂,用于肿瘤的生物治疗,尤其适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以试用于其他恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。

规格

5万IU/0.6ml/瓶、10万IU/0.6ml/瓶、20万IU/0.6ml/瓶、50万IU/0.6ml/瓶、100万IU/0.9ml/瓶

用法用量

本品应在医生指导下使用。用于癌症治疗,一般可静脉输注或皮下注射每日20~100万IU/m2体表面积,每日一次,四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后,每次注射50~100万IU/m2体表面积,每周1~2次,注射2~4周。可与放疗、化疗、手术及其它免疫制剂联合使用。给药剂量需依据病情、年龄及其它相关因素调整,按医嘱使用。

不良反应

常见不良反应是发热、畏寒、疲乏、与用药剂量有关,一般是一过性的发热(38℃左右),也可有寒战高热,停药后3~4小时多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、少数病人皮下注射后局部可出现轻度红肿、硬节、疼痛。本品大剂量使用时,国外报导有可能引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,积极对症处理。

禁忌

1.严重低血压者;2.严重心肾功能不全;3.高热者;4.孕妇慎用。

注意事项

1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.本品加生理盐水溶解后为澄明液体,如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。3.药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。4.使用本品应从小剂量开始,逐渐增大剂量或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

儿童用药

18岁以下儿童用药的安全性和药效尚未得到确证。

老年用药

本品对老年患者和年轻患者中发生的情况是相同的。

药物相互作用

尚不清楚。

药物过量

使用本品后的不良反应是与剂量相关的。药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停药,对症处理。

贮藏

2~8℃避光保存。

包装

内包装:西林瓶。外包装:铝塑包装,每板5瓶,2板/盒;50瓶/盒(5万IU/瓶、10万IU/瓶、20万IU/瓶)。1瓶/盒;10瓶/盒;50瓶/盒(50万IU/瓶、100万IU/瓶)。

有效期

3年

批准文号

国药准字S10970015号(100万IU/瓶)国药准字S10970016号(50万IU/瓶)国药准字S10970017号(20万IU/瓶)国药准字S10970018号(10万IU/瓶)国药准字S10970019号(5万IU/瓶)

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