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药品名称 适应症 药物分类
注射用盐酸吡柔比星
核准日期:2007年04月03日 修订日期:2009年12月21日
药品名称
【通用名称】
注射用盐酸吡柔比星
【英文名称】
PirarubicinHydrochlorideforInjection
【汉语拼音】
ZhuSheYongYanSuanBiRouBiXing
成份

本品主要成份为吡柔比星。化学名称:(8S,10S)-[[3-氨基-2,3,6-三去氧-4-O-(2-四氢吡喃基)-α-L-阿拉伯吡喃糖基]氧]-7,8,9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-羟乙酰基-1-甲氧基-5,12-萘二酮盐酸盐 。化学结构式: #1 分子式:C32H37NO12·HCl 分子量:664.10辅料:乳糖。

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗膀胱癌的药物

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 破坏DNA化学结构的药物

化药及生物制品 >> 治疗乳腺癌的药物

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 干扰核酸转录的药物

适应症

治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、头颈部恶性肿瘤、胃癌、泌尿生殖系统肿瘤(膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌)等。

规格

10mg

用法用量

将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉、动脉、膀胱内注射。静注:一般按体表面积一次25~40mg/m2;动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次7~20mg/m2,一日1次,共用5~7日,亦可每次14~25mg/m2,每周一次;膀胱内给药:按体表面积一次15~30mg/m2,稀释为500~1000μg/ml浓度,注入膀胱腔内保留1~2h,每周3次为一疗程,可用2~3疗程。

不良反应

1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,主要为粒细胞减少,平均最低值在14天,第21天恢复,贫血及血小板减少少见;2.心脏毒性低于ADM,急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化,如心律失常或非特异性ST-T异常,慢性心脏毒性呈剂量累积性。3.胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲不振、口腔粘膜炎,有时出现腹泻;4.其它:肝肾功能异常、皮肤色素沉着等,偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频、排尿痛等膀胱刺激症状,偶有血尿,极少有膀胱萎缩。

禁忌

严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用;妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用。

注意事项

严格避免注射时渗漏至血管外,密切监测心脏、血象、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查,对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药,高龄者适当减量。溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水,以免PH的原因影响效价或浑浊。溶解后药液即时用完,室温下放置不得超过6小时。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

高龄者酌情减量。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

尚不明确。

贮藏

遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)保存。

包装

模制抗生素玻璃瓶,1瓶/盒。

有效期

18个月。

执行标准

WS1-(X-115)-2000Z

批准文号

国药准字H20045983

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