警告：由于盐酸米多君可造成卧位血压的显著升高，因此它仅用于在临床护理后其生活仍受到严重干扰的患者。在治疗出现症状的体位性低血压时，使用盐酸米多君的指征主要通过客观指标而体现，即立位1分钟检测血压，如收缩压升高则说明患者从治疗中获益，但其对患者日常生活能力方面的改善尚未得到充分证实。

本品主要成份：盐酸米多君化学名称：1-（2,5－二甲氧苯基）－2－甘氨酰胺－乙醇－(1)－盐酸化学结构式： #1 分子式：C12H19N2O4Cl分子量：290.75

化药及生物制品 >> 作用于植物神经系统的药物 >> 肾上腺素受体激动药

化药及生物制品 >> 循环系统药物 >> 血管活性药 >> 血管收缩药

用于治疗体位性低血压。仅用于临床护理后其生活仍受到严重干扰者，包括非药物治疗(如医用辅助袜)、扩容和改变生活方式等。女性压力性尿失禁。

片剂，每片2.5mg。

本品可与餐同服。低血压：根据病人自主神经的张力和反应性进行治疗并作相应的调整。建议用以下剂量：成人和靑少年（12岁以上）：开始剂量2.5mg（1片）每日2-3次。根据病人的反应和对此药的耐受能力，可间隔3-4天增加一次剂量，达到每次10mg，每日3次。本品应当在白天、病人需要起立进行日常活动时服用。每4小时间隔的服药时间推荐如下：晨起直立或晨起直立前，中午和下午晚些时候（通常不迟于下午6点）。如需要，也可每间隔3小时给药以控制症状，但不宜经常如此。一次给予单剂量20mg者，出现严重而持久的卧位高血压发生率较高（约45%）。每日最大给药剂量为30mg。部分患者虽可耐受超过30mg的每日剂量，但其安全性和有效性尚缺乏系统的研究或确认。由于有引起卧位高血压的危险，本品仅在初次治疗后症状明显改善的患者中使用，并应经常监测卧位和立位血压变化，如卧位血压过分升高，应停止使用本品。因脱甘氨酸米多君经肾脏排泄，肾功能异常的患者应慎用；尽管还缺乏系统的研究，这类患者开始使用本品的推荐剂量为2.5mg。尿失禁：成人每次2.5mg（1片）至5mg（2片），每日2-3次。通常每天剂量不超过10mg，可在有经验的医生指导下，根据病人情况调整剂量。为防止卧位高血压，不应在晚餐后或就寝前4小时内服用盐酸米多君片。

在有安慰剂对照的临床试验中，常见的不良反应有：卧位和坐位时的高血压，主要发生于头皮的感觉异常和瘙痒，皮肤竖毛反应(鸡皮疙瘩)，寒战，尿失禁，尿潴留和尿频。3周的安慰剂对照试验中，上述事件的发生见下表。 #1 1包括过敏和头皮感觉异常2包括排尿困难(1)、尿频(2)、排尿障碍(1)、尿潴留（5）、尿急(2)3包括头皮瘙痒4包括出现卧位高血压的患者5包括腹痛和疼痛加剧少见的不良反应有：头痛，头胀，面部血管扩张，脸红，思维错乱，口干，神经质/焦虑及皮疹。偶发的不良反应有：视野缺损，眩晕，皮肤过敏，失眠，嗜睡，多形性红斑，口疮，皮肤干燥，排尿障碍，乏力，背痛，心口灼热；恶心；胃肠不适；胃肠胀气及腿痛性痉挛；睡眠障碍，躁动，兴奋，易怒，反射性心动过缓，心动过速，腹痛，呕吐，腹泻，肝功能异常，肝酶升高。盐酸米多君治疗中最可能的严重不良反应为卧位高血压。感觉异常、皮肤瘙痒、竖毛和寒战等毛发运动反应，与盐酸米多君对毛囊上α-肾上腺素能受体的作用有关。尿频、尿急和尿潴留与盐酸米多君对膀胱颈α受体的作用有关。

本品禁用于严重器质性心脏病，急性肾脏疾病，嗜铬细胞瘤，甲状腺功能亢进，尿潴留，增殖性糖尿病视网膜病变，严重的血管闭塞或血管痉挛，严重肾功能损伤，前列腺增生伴残余尿量增加，闭角型青光眼或对本产品各成分已知过敏的患者。高血压患者不应使用本品。

在药物使用过程中，需严密监测卧位和坐位血压。本品治疗开始前应对患者可能的卧位和坐位高血压情况进行评估。通常禁止患者完全平躺，即可预防卧位高血压的发生，即睡觉时采用头高位。患者应警惕并及时报告卧位高血压症状。其主要症状包括心脏抨击感、耳边冲击感、头痛、视力模糊等。如卧位高血压持续存在，患者应迅速停止用药。应根据情况调整剂量，或如有必要停止用药。长期服用本品者，应定期检查肾功能和血压。本品与其它血管活性药物，如苯肾上腺素、麻黄素、双氢麦角胺、苯丙醇胺或伪麻黄碱等合用时，应严密监测血压变化。服用本品后可能导致轻度心率减缓，主要是迷走神经反射引起。应慎重考虑本品与强心苷(如洋地黄）、精神类药物、β-受体阻滞剂或其它直接或间接降低心率的药物的联合应用。用药后出现心动过缓症状和体征的患者（脉搏变缓、头晕加重、晕厥、心脏抨击感），应考虑停止用药并重新评估病情。尿潴留患者应慎用本品，因为脱甘氨酸米多君能作用于膀胱颈的α-肾上腺素能受体。合并糖尿病的体位性低血压患者应慎用本品。因视力障碍而服用氟氢可的松的患者，也应慎用本品，因为氟氢可的松可导致眼压增高和青光眼。关于本品应用于肾功能损害的患者尚无研究报道。脱甘氨酸米多君主要通过肾脏清除，这类患者可能出现药物积聚，因此肾功能损害患者应慎用本品，初始剂量应以2.5mg为宜（参见用法用量），在开始用药前应充分评估肾脏功能。尚未研究肝功能损害的患者应用本品的情况。考虑到米多君通过肝脏代谢，肝功能损害患者应慎用本品。某些非处方药物（OTC药物），如感冒药、减肥药可能会升高血压，因此与盐酸米多君合用时需要考虑到药物的协同作用。（参见药物相互作用）。应当告知患者发生卧位高血压的可能性，无论卧位时间长短，均应避免服用本品，患者应在睡前3-4个小时最后一次服用本品，以减少夜间卧位高血压的情况出现。

妊娠：本品可增加大鼠和家兔的胚胎吸收率，降低胎儿体重，按照体表面积计算，给予人类最大剂量13倍（大鼠）和7倍（家兔）剂量后，家兔胚胎的存活率降低。目前尚缺乏针对孕妇的相关研究。因此不宜在妊娠期妇女中使用米多君。在治疗期间发生妊娠应立即停止治疗。对大鼠和家兔的研究未见其致畸作用。哺乳期妇女：尚不清楚本品是否可分泌到母乳中。因此米多君不应在哺乳期间使用。

尚未确定儿童患者使用本品的安全性和有效性。

65岁或年龄更比者与小于65岁的患者比较，男性和女性患者比较，米多君和脱甘氨酸米多君的血药浓度均相似，所以无需调整推荐剂量。

米多君是一种细胞色素P450CYP2D6抑制剂，因此可能会影响通过这种同工酶代谢的其他药物的新陈代谢。这可能会导致全身暴露的增加和这些药物作用的增加。避免米多君和血管收缩剂、拟交感神经升压药物和其他可致血压升高的药物联合使用，因为这可能会导致过度高血压。同时使用米多君和α-和β-受体阻滞剂（可降低心率），需严密监测。不推荐同时使用洋地黄制剂，可加强因使用米多君发生的心动过缓和可能发生传导阻滞。米多君可增强糖皮质激素制剂的升压效应。强心苷与本品同时使用时，可能导致心动过缓、房室传导阻滞或心律失常。α-肾上腺素能受体激动剂（如苯肾上腺素、右旋麻黄碱、麻黄素、苯丙醇胺）可能增强本品的升压效应。因此，当本品与其他引起血管收缩的药物合用时，应予慎重考虑。对已经使用盐皮质类同醇（如氟氢可的松醋酸盐）治疗、同时需要应用米多君的病例，同时补充或未补充盐分。须监控血压谨防发生卧位高血压，在本品治疗前，可降低氟氢可的松剂量，或降低盐的摄入，以降低卧位高血压的发生率。α-肾上腺素能阻滞药物，如哌唑嗪，特拉唑嗪和多沙唑嗪能拮抗本品的作用。潜在的药物相互作用：脱甘氨酸米多君具有较高的肾清除率，这可能与肾小管对碱基的主动分泌功能有关。肾小管的这一功能也与二甲双胍、西米替丁、雷尼替丁、普鲁卡因胺、氨苯蝶啶、氟卡胺和奎尼丁的分泌有关。因此本品很可能与这些药物存在药物间的相互作用。但这种推测尚无确切的试验数据支持。

用药过量的症状包括高血压、竖毛（鸡皮疙瘩）、畏寒和尿潴留。有两例过量服用本品的报告，均为年轻男性患者。一例服用盐酸米多君250mg滴剂后，收缩压超过200mmHg，给予静脉注射20mg酚妥拉明处理，当日出院后未诉不适。另一例服用205mg盐酸米多君（5mg片剂共41片）后，出现嗜睡、不能说话、对声音无应答、仅对疼痛刺激有反应、高血压，经洗胃处理后，患者第二天完全恢复，无后遗症。尚不清楚能出现用药过量症状或危及生命安全的单一剂量数值。口服剂量的LD50为：大鼠约30〜50mg/kg，小鼠675mg/kg，狗125〜160mg/kg。代谢物脱甘氨酸米多君可被透析出。基于此药的药理学特性，过量后的一般处理方法包括诱导呕吐，和使用α交感神经阻断剂(如酚妥拉明）。心动过缓和心动过缓传导缺陷可由阿托品抵消。口服剂量的LD50为：大鼠约30～50mg/kg，小鼠675mg/mg，狗125～160mg/kg。脱甘氨酸米多君可被透析出。基于此药的药理学特性，过量后的一般处理方法包括诱导呕吐，和使用α交感神经阻断剂(如酚妥拉明)。

必须低于25℃，避光，干燥处保存。

铝箔包装，每盒10片、20片。

24个月

进口药品注册标准JX20130199

FDA妊娠分级：C

盐酸米多君:L3