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药品名称

成份

所属类别

适应症

规格

用法用量

不良反应

禁忌

注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

儿童用药

老年用药

药物相互作用

药物过量

贮藏

包装

有效期

执行标准

批准文号

生产企业

妊娠分级

哺乳期分级

注射用奥沙利铂

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核准日期：2007年05月14日

药品名称

【通用名称】

注射用奥沙利铂

【商品名称】

草铂

【英文名称】

OxaliplatinforInjection

【汉语拼音】

ZhuSheYongAoShaLiBo

成份

主要成份为奥沙利铂。

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 破坏DNA化学结构的药物

化药及生物制品 >> 治疗结直肠癌的药物

适应症

适用于经过氟尿嘧啶治疗失败后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

规格

50毫克

用法用量

在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250-500ml5%葡萄糖溶液中输注2-6小时。没有主要毒性出现时每3周（21天）给药1次。剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。

不良反应

血液学方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍

禁忌

对铂类药物有过敏史者禁用。

注意事项

1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。2、应给予预防性和／或治疗性的止吐用药。3、当出现血液毒性时（白细胞＜2000／mm3或血小板＜5000／mm3），应推迟下周期用药，直至恢复。4、在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。5、患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或／和功能障碍时，草铂用量应减少25％调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。6、不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。

孕妇及哺乳期妇女用药

目前没有在孕妇中用药的安全性的研究资料。像其他细胞毒药物一样，奥沙利铂对胎儿可能有毒性，因此在妊娠期禁用该药。奥沙利铂在乳汁中的分泌情况尚未进行过研究。在奥沙利铂治疗期间，禁止哺乳。

儿童用药

目前尚没有充足的儿童用药的安全性研究资料。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

因与氯化钠和碱性溶液（特别是5-FU）之间存在配伍禁忌，所以奥沙利铂一定不能与上述制剂混合或通过同一条静脉给药。在动物和人的体内研究中显示，奥沙利铂与5-FU联合应用具有协同抗癌作用。

药物过量

奥沙利铂没有已知的解毒剂，一旦发生药物过量可能导致不良反应加重。应监测血液学指标并给予对症治疗。

贮藏

密闭，在25℃以下保存。

包装

管制瓶，50毫克/瓶。

有效期

24个月

执行标准

国家药品监督管理局药品标准WS1-(X-090)-2003Z

批准文号

国药准字H20020648

生产企业

【名字】

成都长青制药有限公司

【地址】

成都市龙泉驿区兴龙镇长远村

【邮编】

610100

【省份/国家】

四川省

【电话】

（028）88431791

【传真】

（028）88431792

【主页】

http//www.waya2000.com

妊娠分级

FDA妊娠分级：D

哺乳期分级

奥沙利铂:L5