本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为（1R-反式）-（1，-2环己二胺-N，N'）[草酸（2-）-O，O']合铂。分子式：C8H14N2O4Pt分子量：397.29其辅料为甘露醇。

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 破坏DNA化学结构的药物

化药及生物制品 >> 治疗结直肠癌的药物

适用于经过5-氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合5-氟尿嘧啶使用。

100ml∶0.1g

在单独或联合用药时，推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2，静脉输注2～6小时。没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。剂量的调整应以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。

1．血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少，血小板减少。2．非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。3．神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

1．对铂类衍生物有过敏者禁用；2．妊娠及哺乳期间慎用。

1．奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。2．应给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3．当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下一周期用药，直到恢复；4．在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。5．患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。6．不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。7．因使用本品时低温可致痉挛，故不得用冰冷食物或用冰水漱口。

对胎儿可能有毒性。本品在孕期禁用。通过乳汁排泄的研究尚未进行，禁用于哺乳期。

目前尚无充足的儿童用药安全性资料。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

因与氯化钠和碱性溶液(特别是5-氟尿嘧啶)之间存在配伍禁忌，本品不要与上述制剂混合或通过同一条静脉同时给药。体外研究显示，在红霉素、水杨酸盐、紫杉醇和丙戊酸钠等化合物存在的情况下，本品的蛋白结合无明显变化。在动物和人的体内研究中显示，与5-氟尿嘧啶联合应用具有协同作用。

尚无解毒剂可供使用。当用药过量时，不良反应将加剧，应进行血液学监测，并针对其毒性反应对症治疗。

遮光、密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

玻璃输液瓶，丁基胶塞外加铝盖封口，1瓶/盒。

暂定18个月。

YBH06172005

国药准字H20050962

FDA妊娠分级：D

奥沙利铂:L5