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药品名称

成份

所属类别

适应症

规格

用法用量

不良反应

禁忌

注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

儿童用药

老年用药

药物相互作用

药物过量

贮藏

包装

有效期

批准文号

生产企业

妊娠分级

哺乳期分级

依西美坦胶囊

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药品名称

【通用名称】

依西美坦胶囊

【商品名称】

澳奇®

【英文名称】

ExemestaneCapsules

【汉语拼音】

YiXiMeiTanJiaoNang

成份

依西美坦化学名：6-亚甲基雄甾-1，4-二烯-3，17-二酮结构式名:依西美坦分子式:C20H24O2分子量:296.41

所属类别

化药及生物制品 >> 代谢及内分泌系统药物 >> 芳香化酶抑制剂

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品 >> 治疗乳腺癌的药物

适应症

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

规格

25mg

用法用量

一次一粒(25mg)，一日一次，饭后口服，轻度肝肾功能不全者不需要调节给药剂量。

不良反应

本品主要不良反应有：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加，其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽等。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标（如丙氨酸转移酶等）异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内；由于不良反应在后期终止治疗者不常见（0.3%）。

禁忌

对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

注意事项

绝经前的女性一般不用依西美坦胶囊剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用.超量服用依西美坦，可使其非致命性不良反应增加。

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

儿童用药

禁用。

老年用药

无特别的注意事项。

药物相互作用

本品不可与雌激素类药物合用，以免拮抗本品的药效作用；依西美坦主要经细胞色素P4503A4(CYP3A4)代谢，但其与强效的CYP3A4抑制剂(酮康唑)合用时，本品的药动学未发生改变，因此似乎CYP同工酶抑制剂对本品的药动学无显著影响。但不排除已知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦浓度的可能性。

药物过量

在健康女性志愿者中进行了高达800mg单剂量的临床试验；在绝经后晚期乳腺癌妇女中进行了高至600mg/日共12周的临床试验，这些剂量下受试者耐受性良好。药物过量时无特殊解毒剂，应当进行一般的支持护理，如：经常检查生命体征以及密切观察病人等。

贮藏

密闭、遮光、在阴暗干燥处保存；

包装

铝塑包装，每板10粒。

有效期

暂定一年

批准文号

国药准字H20020014

生产企业

【名字】

南京长澳制药有限公司

【地址】

南京市六合区八百路2号

【邮编】

211500

【省份/国家】

江苏省

【电话】

025-57759539

【传真】

025-57758296

【主页】

www.changao.com

妊娠分级

FDA妊娠分级：D

哺乳期分级

依西美坦:L5