用药云助手 CCMTV临床频道 - 荟萃名家聚焦临床

药品名称

成份

所属类别

适应症

规格

用法用量

不良反应

禁忌

注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

儿童用药

老年用药

药物相互作用

药物过量

贮藏

包装

有效期

执行标准

批准文号

生产企业

妊娠分级

哺乳期分级

依西美坦片

手机扫码观看

复制链接

纠错

核准日期：2006年12月22日修订日期：2010年08月11日

药品名称

【通用名称】

依西美坦片

【商品名称】

可怡

【英文名称】

ExemestaneTablets

【汉语拼音】

YiXiMeiTanPian

成份

本品主要成份为依西美坦，其化学名称为：6-亚甲基雄甾-1，4-二烯-3，17-二酮。化学结构式： #1 分子式：C20H24O2分子量：296.41

所属类别

化药及生物制品 >> 代谢及内分泌系统药物 >> 芳香化酶抑制剂

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品 >> 治疗乳腺癌的药物

适应症

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

规格

25mg

用法用量

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服，轻度肝肾功能不全者不需要调节给药剂量。

不良反应

本品的主要不良反应有：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标（如丙氨酸转移酶等）异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内，由于不良反应在后期终止治疗者不常见（0.3%）。

禁忌

对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

注意事项

绝经前的女性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

儿童用药

禁用。

老年用药

无特别注意事项。

药物相互作用

本品不可与雌激素类药物合用，以免拮抗本品的药效作用；依西美坦主要经细胞色素P4503A4（CYP3A4）代谢，但其与强效的CYP3A4抑制剂（酮康唑）合用时，本品的药动学未发生改变，因此似乎CYP同工酶抑制剂对本品的药动学无显著影响。但不排除已知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦水平的可能性。

药物过量

在健康女性志愿者中进行了高达800mg单剂量的临床试验；在绝经后晚期乳腺癌妇女中进行了高至600mg/日共12周的临床试验，这些剂量下受试者耐受性良好。药物过量时无特殊解毒剂，应当进行一般的支持护理，如：经常检查生命体征以及密切观察病人等。

贮藏

密闭，遮光，在阴暗干燥处（不超过20℃）保存。

包装

口服固体药用高密度聚乙烯瓶，药用固体纸袋装硅胶干燥剂，10片/瓶/盒。

有效期

24个月

执行标准

WS1-(X-010)-2006Z

批准文号

国药准字H20020013

生产企业

【名字】

上海朝晖药业有限公司

【地址】

上海市宝山区抚远路2151号

【邮编】

201908

【省份/国家】

上海市

【电话】

021-66866679

【传真】

021-66866681

【主页】

http://www.zhpharm.com.cn

【说明】

原名：上海复星朝晖药业有限公司

妊娠分级

FDA妊娠分级：D

哺乳期分级

依西美坦:L5