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药品名称 适应症 药物分类
依西美坦片
核准日期:2007年06月12日 修订日期:2013年12月01日
药品名称
【通用名称】
依西美坦片
【商品名称】
优可依
【英文名称】
ExemestaneTablets
【汉语拼音】
YiXiMeiTanPian
成份

本品主要成份为依西美坦化学名称:6-亚甲基雄甾-1,4-二烯-3, 17-二酮。化学结构式: #1 分子式:C20H24O2分子置:296.41

所属类别

化药及生物制品 >> 代谢及内分泌系统药物 >> 芳香化酶抑制剂

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品 >> 治疗乳腺癌的药物

适应症

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

规格

25mg

用法用量

—次一片(25mg),—日一次,饭后口服。轻度肝、肾功能不全者不需调整给药剂量。

不良反应

本品主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等,其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽等。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内:由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。

禁忌

对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

注意事项

绝经前的女性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

儿童用药

禁用。

老年用药

无特别的注意事项。

药物相互作用

本品不可与雌激素类药物合用,以免拮抗本品的药效作用;依西美坦主要经细胞色素P-4503A4(CYP3A4)代谢,但与强效的CYP3A4抑制剂(酮康唑)合用时,本品的药代动力学朱发生改变,因此似乎CYP同功酶抑制剂对本品的药代动力学无显著影响,但不排除已知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦水平的可能性。

药物过量

在健康女性志愿者中进行了高达800mg单剂量的临床试验:在绝经后晚期乳腺癌妇女中进行了高至600mg/日共12周的临床试验,这些剂量下受试者耐受性良好。药物过量时无特殊解毒剂,应当进行一般的支持护理,如:经常检查生命体征以及密切观察病人等。

贮藏

遮光,密封保存。

包装

铝塑包装,10片/盒,30片/盒。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2010年版第二增补本

批准文号

国药准字H20020008

生产企业
【名字】
北京紫光制药有限公司
【地址】
北京市延庆县八达岭工业开发区
【邮编】
102101
【省份/国家】
北京
【电话】
010-61162229,62611580
【传真】
010-61162226
【主页】
www.unispharm.com.cn
妊娠分级

FDA妊娠分级:D

哺乳期分级

依西美坦:L5

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