本品主要成份为盐酸托泊替康，辅料：酒石酸、甘露醇、氢氧化钠。化学名称：（S）-10-二甲基氨基甲基-4-乙基-4，9-二羟基-1氢-吡喃酮[3’，4’：6，7]中氮茚[1，2-b]喹诺啉-3，14(4H，12H)-二酮盐酸盐。化学结构式： #1 分子式：C23H23N3O5.HCI分子量：457.91

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化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 干扰蛋白合成的药物

1.小细胞肺癌。2.晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者。

（1）2mg(按C23H23N3O5计)；（2）4mg(按C23H23N3O5计)。

1.剂量：推荐剂量为1.2mg/m2/日，静脉输注30分钟。持续5天，21天为一疗程，治疗中严重的中性粒细胞减少症患者，在其后的疗程中剂量减少0.2mg/m2或与G-CSF同时使用。使用从第6天开始，即在持续5天使用本品后24小时后再用G-CSF。2．注射液配制：用无菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg/m2/日剂量抽取药液，用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉输注。3．特殊人群的剂量调整肝功能不全者：肝功能不全(血浆胆红素1.5～10mg/d1)患者，血浆清除率降低，但一般不需剂量调整。肾功能不全者：对轻微肾功能不全(CLcr40～60ml/分钟)一般不需剂量调整，中度肾功能不全(CLcr20～39ml/分钟)剂量调为0.6mg/m2，没有足够资料可证明在严重肾功能不全者可否使用。4.老年人：除非肾功能不全，一般不作剂量调整。

1.血液系统：有白细胞减少、血小板减少、贫血等反应。骨髓抑制(主要是中性粒细胞)是本品的剂量限制性毒性，治疗期间要监测外周血象，在治疗中中性粒细胞恢复至>1500个/mm3，血小板恢复至100000个/mm3，血红蛋白恢复至9.0g/d1方可继续使用(必要时可使用G-CSF或输注成分血)。与其它细胞毒药物联合应用时可加重骨髓抑制。2．消化系统：恶心、呕吐、腹泻、便秘、肠梗阻、腹痛、口腔炎、厌食。3．皮肤及附件：脱发、偶见严重的皮炎及瘙痒。4．神经肌肉：头痛、关节痛、肌肉痛、全身痛、感觉异常。5．呼吸系统：可致呼吸困难。虽然尚不能肯定是否会因此造成死亡，但应引起医生的重视。6．肝脏：有时出现肝功能异常，转氨酶升高。7．全身：乏力、不适、发热。8．局部：静脉注射时，若药液漏在血管外局部可产生局部刺激、红肿。9．过敏反应：罕见过敏反应及血管神经性水肿。

1．对喜树碱类药物或其任何成份过敏者。2．严重骨髓抑制，中性粒细胞<1500个/mm3者。3．妊娠、哺乳期妇女。

1．本品必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用，对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件。2.由于可能发生严重的骨髓抑制，出现中性粒细胞减少，可导致患者感染甚至死亡，因此，治疗期间要监测外周血常规，并密切观察患者有无感染、出血倾向的临床症状，如有异常作减药、停药等适当处理。3．本品是一种细胞抗癌药，打开包装及注射液的配制应穿隔离衣，戴手套，在垂直层流罩中进行。如不小心沾染在皮肤上，立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘膜或角膜上，用水彻底冲洗。4．本品在避光包装内，温度摄氏20～25℃时保持稳定，由于药内无抗菌成份，故开瓶后须立即使用，稀释后在摄氏20～25℃可保存24小时。

妊娠、哺乳期妇女禁用。

目前尚缺乏儿童应用本药的安全性资料。

老年人除非肾功能不全，一般不作剂量调整。

尚不明确。

目前尚不清楚本品过量的解毒方法，过量的主要并发症是骨髓抑制。

遮光，密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

中性西林瓶。（1）2mg(按C23H23N3O5计)/瓶/盒；（2）4mg(按C23H23N3O5计)/瓶/盒。

24个月。

国家药品标准WS1-(X-373)-2004Z

（1）国药准字H20000428（2）国药准字H20000429